11月25日，TTS®科技正式通过美国食品药品监督管理局（FDA）注册认证。继美国知识产权局2018年底给予新汉方TTS发明专利授权后，2019年底，美国FDA给予新汉方TTS医疗器械注册认证通过。

TTS®科技系列产品是由北京神州汉方医药科技有限公司研发并已在中国市场销售的成熟产品。此次通过美国FDA注册认证是市场对TTS®科技系列产品的进一步认可，在TTS®科技发展历程中是值得庆祝的里程碑之一。

FDA认证有什么作用？

FDA认证意味着在美国乃至世界上都有深刻的影响，有“美国人健康守护神”之称。申报的产品需要经过对人体使用产品后143个关键检测点位作监测，对2-3万人持续3-7年的监测，全部都合格通过的产品，才予以核发FDA认证。因此FDA认证被世界卫生组织认定为最高食品安全标准。是国际厂商追求的最高荣誉和保证。

FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中最高级别的认证，而且是世贸组织（WTO）核定有关食品、药品的最高通行认证，是唯一必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证，产品畅通进入任何WTO成员国家，甚至连行销模式，所在国政府都不得干预。

此次，TTS®科技通过美国食品药品监督管理局（FDA）注册认证，开启了北美市场的大门，将会为全球更多慢病患者带去福音。